Квалификация спектрометров и вспомогательного оборудования
Что входит в квалификацию
Для каждого типа оборудования разрабатываются специализированные протоколы IQ/OQ/PQ с учётом требований производителя, GMP и национальных стандартов.
- IQ: идентификация прибора, комплектность, условия установки, документация
- OQ: проверка функциональных характеристик во всём рабочем диапазоне
- PQ: испытание на реальных или модельных образцах, SST
- Составление и оформление протоколов и отчётов по каждой стадии
- Выдача заключения о квалифицированном состоянии
- Планирование периодической реквалификации
Типы оборудования
Спектрофотометры UV/Vis и FTIR
- Shimadzu UV-1800, UV-1900i; Agilent Cary 60/100
- Bruker Alpha / Tensor FTIR; Thermo Fisher Nicolet iS10/iS50
Атомная спектроскопия
- ААС: Shimadzu AA-7000, Agilent 280 FS AA
- ИСП-ОЭС: Agilent 5100/5800/7900 SVDV, Shimadzu ICPS-8100
- ИСП-МС: Agilent 7850/7900, Thermo Fisher iCAP RQ/TQ
Термостатирующее и вспомогательное оборудование
- Климатические камеры стабильности ICH: Binder, Memmert, Vötsch (зоны I–IV)
- Автоклавы и паровые стерилизаторы
- Аналитические весы: Mettler Toledo XPE/XSE/MS, Sartorius Cubis
- pH-метры и иономеры
- Диссолюционные установки, вискозиметры, рефрактометры
Как мы работаем
- Выбор нормативной базы и согласование протокола квалификации
- Проведение IQ/OQ/PQ по утверждённому протоколу
- Документирование всех результатов испытаний
- Оформление отчёта и выдача заключения
- Рекомендации по реквалификации и межповерочным интервалам
Сроки и условия
- Спектрофотометр UV/Vis, весы, pH-метр: 1–2 рабочих дня
- ААС, ИСП-ОЭС/МС: 2–4 рабочих дня
- Климатическая камера стабильности: 3–5 рабочих дней (включая картирование)
- Оформление отчёта: до 5 рабочих дней
Работаем с любым аналитическим оборудованием ведущих производителей. Стоимость по запросу.
Поставка и обслуживание аналитического оборудования ведущих мировых производителей
Опытные инженеры и полный цикл сервисного обслуживания оборудования
Комплексное оснащение лабораторий под ключ!
Наши преимущества
Точная аналитика и контроль качества
Мы предлагаем передовое аналитическое оборудование, которое обеспечивает высокоточность и воспроизводимость результатов. Ваши отчёты будут всегда прозрачными и достоверными, что поможет избежать ошибок и ускорить принятие решений.
Полное оснащение лабораторий «под ключ»
От проектирования до аккредитации – мы предоставляем комплексные решения для оснащения лабораторий, включая поставку оборудования и получение всех необходимых сертификатов. Вы получите готовую лабораторию, соответствующую всем стандартам.
Поверка и сервисное обслуживание
Наша команда обеспечит профессиональное обслуживание и поверку вашего оборудования, чтобы оно всегда работало с максимальной эффективностью и соответствовало актуальным нормативам. Гарантируем бесперебойную работу без простоев.
Обучение и внедрение методик
Мы проводим обучение персонала и внедрение рабочих методик, что обеспечивает точность измерений и единообразие процессов в вашей лаборатории. Мы гарантируем соответствие самым строгим стандартам и эффективную работу вашего коллектива.
ООО «Спектр Тест» специализируется на поставке, сервисном обслуживании и поверке аналитического оборудования. Мы обеспечиваем комплексное оснащение лабораторий, проводим валидацию и квалификацию оборудования, а также обучение персонала и постановку аналитических методик.
ИНТЕРЕСНЫЕ СТАТЬИ
Подготовка лаборатории к аккредитации
МетрологияАккредитация лаборатории требует тщательной подготовки: от документирования процедур до квалификации оборудования и обучения персонала.
ЧИТАТЬ
Спектрофотометрия: принципы и применение
Лабораторное оборудованиеСпектрофотометрия — один из основных методов количественного анализа в фармацевтике и пищевой промышленности. Обзор принципов и областей применения.
ЧИТАТЬ
Требования к лабораторному оборудованию в фармацевтике
ФармацевтикаФармацевтические лаборатории должны соответствовать строгим требованиям GMP и GLP. Какое оборудование необходимо и как обеспечить его соответствие стандартам.
ЧИТАТЬ
Метрологическая поверка аналитического оборудования
МетрологияПоверка — обязательная процедура для средств измерений, используемых в аккредитованных лабораториях. Рассказываем о порядке проведения и требованиях.
ЧИТАТЬ
