Квалификация газовых хроматографов и ГХ-МС
Что входит в квалификацию
Квалификация газовых хроматографов проводится по трём стадиям в соответствии с EU GMP Annex 15 и ОФС.1.1.0013 ГФ РФ.
IQ — Квалификация монтажа
- Идентификация прибора и комплектующих (детекторы, инжекторы, модули)
- Проверка корректности установки и подключения газовых линий
- Контроль документации производителя и свидетельств поверки
OQ — Квалификация функционирования
- Проверка точности и стабильности регулирования потока газа-носителя
- Температурные испытания: инжектор, колонка, детектор — точность и стабильность
- Чувствительность и минимально детектируемое количество (MDQ) для каждого детектора
- Воспроизводимость площади пика и времени удерживания
- Проверка герметичности пневматической системы
PQ — Квалификация эксплуатации
- Тест пригодности системы на стандартной смеси веществ
- Подтверждение работоспособности при реальных условиях анализа
Поддерживаемые хроматографы
Газовые хроматографы
- Agilent 6890N, 7890A/B, 8890 GC
- Shimadzu GC-2010, GC-2025, GC-2030
- Thermo Fisher Trace 1310 / 1610
ГХ-МС системы
- Agilent 5977A/B/C MSD (с Agilent 7890/8890)
- Shimadzu GCMS-QP2010 SE/Plus/Ultra
- Thermo Fisher ISQ EC / TSQ 9000
HeadSpace системы
- Agilent G1888 / 7697A
- Teledyne Tekmar HT3 / Atomx XYZ
- PerkinElmer TurboMatrix HS
Детекторы: FID (пламенно-ионизационный), ECD (электронного захвата), NPD, TCD, FPD, PID.
Как мы работаем
- Согласование протоколов квалификации с учётом конфигурации прибора
- Предквалификационная диагностика (чистка, проверка газовых линий)
- Проведение испытаний IQ/OQ/PQ по утверждённым протоколам
- Оформление отчётов с числовыми результатами всех испытаний
- Выдача заключения о квалифицированном состоянии
- Планирование ежегодной реквалификации
Сроки и условия
- Квалификация ГХ: 2–4 рабочих дня на систему
- Квалификация ГХ-МС: 3–5 рабочих дней
- Выдача отчёта: в течение 5 рабочих дней
- Выезд к заказчику по всей России и СНГ
- Реквалификация — ежегодно или после ремонта, замены детектора, инжектора
Стоимость — по запросу, зависит от конфигурации системы и количества детекторов.
Поставка и обслуживание аналитического оборудования ведущих мировых производителей
Опытные инженеры и полный цикл сервисного обслуживания оборудования
Комплексное оснащение лабораторий под ключ!
Наши преимущества
Точная аналитика и контроль качества
Мы предлагаем передовое аналитическое оборудование, которое обеспечивает высокоточность и воспроизводимость результатов. Ваши отчёты будут всегда прозрачными и достоверными, что поможет избежать ошибок и ускорить принятие решений.
Полное оснащение лабораторий «под ключ»
От проектирования до аккредитации – мы предоставляем комплексные решения для оснащения лабораторий, включая поставку оборудования и получение всех необходимых сертификатов. Вы получите готовую лабораторию, соответствующую всем стандартам.
Поверка и сервисное обслуживание
Наша команда обеспечит профессиональное обслуживание и поверку вашего оборудования, чтобы оно всегда работало с максимальной эффективностью и соответствовало актуальным нормативам. Гарантируем бесперебойную работу без простоев.
Обучение и внедрение методик
Мы проводим обучение персонала и внедрение рабочих методик, что обеспечивает точность измерений и единообразие процессов в вашей лаборатории. Мы гарантируем соответствие самым строгим стандартам и эффективную работу вашего коллектива.
ООО «Спектр Тест» специализируется на поставке, сервисном обслуживании и поверке аналитического оборудования. Мы обеспечиваем комплексное оснащение лабораторий, проводим валидацию и квалификацию оборудования, а также обучение персонала и постановку аналитических методик.
ИНТЕРЕСНЫЕ СТАТЬИ
Подготовка лаборатории к аккредитации
МетрологияАккредитация лаборатории требует тщательной подготовки: от документирования процедур до квалификации оборудования и обучения персонала.
ЧИТАТЬ
Спектрофотометрия: принципы и применение
Лабораторное оборудованиеСпектрофотометрия — один из основных методов количественного анализа в фармацевтике и пищевой промышленности. Обзор принципов и областей применения.
ЧИТАТЬ
Требования к лабораторному оборудованию в фармацевтике
ФармацевтикаФармацевтические лаборатории должны соответствовать строгим требованиям GMP и GLP. Какое оборудование необходимо и как обеспечить его соответствие стандартам.
ЧИТАТЬ
Метрологическая поверка аналитического оборудования
МетрологияПоверка — обязательная процедура для средств измерений, используемых в аккредитованных лабораториях. Рассказываем о порядке проведения и требованиях.
ЧИТАТЬ
