Жидкостный хроматограф
Agilent 1290 Infinity II

• Полноценная UHPLC: 1300 бар, поддержка sub-2 µm колонок (ZORBAX RRHD, Poroshell 120)
• Частота DAD до 240 Гц — корректная регистрация узких UHPLC-пиков
• Минимальный delay volume (10–45 мкл) — лучший front-end для LC-MS
• ISET (Intelligent System Emulation Technology) — перенос методов с 1100/1200/1260/Waters/Shimadzu без ревалидации
• Совместимость с 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11 через OpenLAB CDS
• Поддержка 2D-LC и FlexCube для двумерной хроматографии сложных смесей
• Полная интеграция с масс-спектрометрами серии Agilent LC-MS 6000 (QQQ/QTOF)

Тип	UHPLC аналитическая система (флагман линейки)
Насос	High Speed Pump G7120A, давление до 1300 бар
Диапазон расхода	0,001–5 мл/мин
Delay volume	10–45 мкл (минимальный в линейке)
Детекторы	DAD G7117A (240 Гц), VWD, FLD, RID
Частота сбора данных DAD	до 240 Гц
Автосамплер	Multisampler G7167A, carryover <0,01%
Термостат колонки	Пельтье, 4–80 °C с шагом 0,1 °C
Термостат проб	G1330B, охлаждение 4–40 °C
Программное обеспечение	OpenLAB CDS (нативно, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)
Совместимость колонок	sub-2 µm (ZORBAX RRHD 1,8 µm, Poroshell 120)
ISET	эмуляция Agilent 1100/1200/1260, Waters, Shimadzu

Метаболомика и протеомика

• Непрофильная метаболомика (untargeted metabolomics) — обнаружение сотен метаболитов в биологических образцах (плазма, моча, ткань) за один прогон; детектирование DAD + LC-HRMS (6545/6560 QTOF).
• Протеомика и peptide mapping — картирование пептидов моноклональных антител (mAb) на sub-2 µm колонках ZORBAX RRHD при давлении 800–1300 бар.
• Анализ посттрансляционных модификаций (гликозилирование, фосфорилирование) — высокое разрешение и воспроизводимость времён удерживания.
• Скрининг биотехнологических субстанций по USP General Chapter <129> «Analytical Procedures for Recombinant Therapeutic Monoclonal Antibodies».

Фармацевтическая UHPLC (ГФ РФ XIV, USP, EP)

• Количественное определение и профиль примесей субстанций и ГЛФ — ОФС.1.2.1.2.0005.15 «Высокоэффективная жидкостная хроматография» (ГФ РФ XIV), USP General Chapter <621> «Chromatography», ICH Q2(R2).
• Генотоксичные примесы (ICH M7) — следовые количества на уровне ppm с масс-спектрометрическим подтверждением (LC-MS/MS на 6495 QQQ).
• Профиль деградации (forced degradation studies) — разделение продуктов деградации при высокой нагрузке основного вещества.
• Скрининг примесей в сложных лекарственных формах (многокомпонентные препараты) — high-resolution UHPLC с пиками шириной <1 с.

Клиническая и токсикологическая химия

• Терапевтический мониторинг лекарств (TDM) — количественный анализ иммунодепрессантов (циклоспорин, такролимус), антибиотиков, противосудорожных в плазме/крови.
• Скрининг токсикологических веществ и наркотиков (toxicology screening) — высокопроизводительная UHPLC с LC-MS/MS библиотеками.
• Витамины D (25-OH-D2/D3), B12, фолаты в сыворотке — следовые количества с высокой селективностью.
• Биомаркеры и метаболиты лекарств в фармакокинетических исследованиях (PK/PD).

Экология и пищевая безопасность (trace analysis)

• Пестициды (несколько сотен соединений в одном прогоне) — мультитоксичные скрининг в воде, почве, пищевых продуктах; методы EPA (например, EPA 525.2, 8330), QuEChERS + LC-MS/MS.
• Ветеринарные препараты (антибиотики, гормоны) в продукции животноводства — регламент ТР ТС 034/2013, ТР ТС 021/2011.
• Контаминация пищевых продуктов: микотоксины, ПАУ, бисфенол А, фталаты на уровне ppb/ppt.
• Анализ питьевой воды по методам EPA 525.2, 521, 522, 530 — следовые количества пестицидов и продуктов деградации.

Двумерная LC (2D-LC) для сложных смесей

• 2D-LC с модулем FlexCube — двумерное разделение для нерешаемых задач 1D-LC: полимеры, петрохимия, сложные экстракты.
• Heart-cutting 2D-LC — перенос целевой фракции из первого разделения во второе для уточнения состава.
• Comprehensive 2D-LC (LC×LC) — полное двумерное картирование для протеомики и метаболомики.
• Применение в анализе полимеров, нефтепродуктов, природных экстрактов.

Насосы

• High Speed Pump G7120A — флагманский бинарный насос с давлением до 1300 бар (130 МПа) при расходе 0–2 мл/мин, до 800 бар при 5 мл/мин. Расход 0,001–5 мл/мин с шагом 0,001 мл/мин. Минимальный delay volume (10–45 мкл) — оптимален для быстрых UHPLC-градиентов и как front-end для LC-MS.
• Flexible Pump G7104A — опциональный кватернарный насос для метод-скрининга (4 растворителя) при давлении до 1300 бар.
• Био-инертная опция — тракт из титана/PEEK/сапфира для биохроматографии белков и пептидов.

Детекторы

• DAD G7117A (диодно-матричный, Max-Light HDR) — 190–640 нм (опционально до 900 нм), частота сбора 240 Гц. Картирование пиков для UHPLC с пиками <1 с. Стандарт для идентификации пиков и purity assessment.
• VWD G7114A (УФ с переменной длиной волны) — один канал, до 120 Гц. Подходит для routine количественного QC.
• FLD G7121A (флуориметрический) — 200–800 нм, для следовых количеств афлатоксинов, ПАУ, аминокислот.
• RID G7117 (рефрактометрический) — универсальный детектор для веществ без хромофора (сахара, полимеры).

Автосамплер и термостат

• Multisampler G7167A — до 132 виал по 2 мл + 16 планшетов, объём инъекции 0,1–900 мкл, carryover <0,01%. Поддержка multi-wash для минимизации переноса между инъекциями.
• Multisampler Column Compartment G7137A — интегрированный термостат колонки, 4–80 °C с шагом 0,1 °C; до 4 колонок одновременно для method screening.
• Термостат проб G1330B — охлаждение виал 4–40 °C: защита термолабильных проб (ферменты, пептиды, фармпрепараты).
• FlexCube — опциональный модуль для 2D-LC: heart-cutting и comprehensive 2D-LC конфигурации.

Задача → рекомендуемая конфигурация

Задача	Рекомендуемая конфигурация
Метаболомика / протеомика (LC-HRMS)	High Speed Pump G7120A + Multisampler G7167A + DAD G7117A (240 Гц) + Agilent 6545/6560 QTOF через MassHunter
Скрининг генотоксичных примесей (ICH M7)	High Speed Pump G7120A + Multisampler G7167A + Agilent 6495 QQQ (LC-MS/MS)
Высокопроизводительная UHPLC (рутина фармконтроля)	High Speed Pump G7120A + DAD G7117A + Multisampler G7167A + термостат колонки G7137A + OpenLAB CDS (21 CFR Part 11)
Двумерная LC (2D-LC) для сложных смесей	2 × High Speed Pump G7120A + FlexCube + DAD + Multisampler; ПО OpenLAB CDS 2D-LC
Биохроматография (mAb, пептиды)	Био-инертная опция + DAD + Multisampler + термостат проб G1330B; колонки Bio-Inert
Сахара, спирты, полимеры	High Speed Pump + RID G7117 (без хромофорных групп)
Следы токсинов (афлатоксины, ПАУ)	High Speed Pump + FLD G7121A (высокая чувствительность на ppb)

Параметр	Agilent 1100	Agilent 1200	Agilent 1260 Infinity II	Agilent 1290 Infinity II
Поколение	Классическая HPLC (1996)	HPLC (2006)	HPLC/UHPLC-bridge (2016+)	Полноценная UHPLC (флагман)
Статус производства	Снят (legacy)	Снят (legacy)	В производстве	В производстве
Макс. давление, бар	400	600	600	1300
Расход, мл/мин	0–10	0–10	0,001–10 (бинарный до 5)	0,001–5 (для sub-2 µm)
Частота детектора DAD	до 80 Гц	до 80 Гц	до 120 Гц	до 240 Гц
Автосамплер (тип)	G1329A/B ALS, <0,05%	G1329B / G1367, <0,03%	G7129A/G7167A, <9 ppm	G7167A Multisampler, <0,01%
Delay volume	Высокий	Средний	Средний (low-delay config)	10–45 мкл (минимум)
Поддержка sub-2 µm колонок	Нет (400 бар)	Нет (600 бар)	Ограниченно (до 600 бар)	Полная (1300 бар)
ISET (эмуляция чужих систем)	Нет	Нет	Да	Да (Agilent + Waters + Shimadzu)
2D-LC / FlexCube	Нет	Нет	Ограниченно	Да (нативно)
Совместимое ПО	ChemStation (legacy)	ChemStation / OpenLAB	OpenLAB CDS (нативно)	OpenLAB CDS (нативно, 21 CFR Part 11)
Целевая задача	Базовые методы, обучение	Универсальная QC, переход от 1100	Фармконтроль по ГФ РФ/USP, био-LC	Сложные смеси, метаболомика, протеомика, UHPLC-исследования
Бюджет (относительно)	Низший (б/у рынок)	Низкий–средний (б/у)	Средний	Высокий (топ линейки)

Когда выбирать 1290 Infinity II

• Методики на sub-2 µm колонках (ZORBAX RRHD 1,8 µm) с рабочим давлением выше 600 бар — типично для исследовательских задач и сложных смесей.
• Нужна максимальная разрешающая способность для анализа сложных экстрактов (метаболомика, протеомика, экологические пробы с десятками пиков).
• Узкие UHPLC-пики шириной <1 с требуют частоты детектора 240 Гц — иначе пик описывается менее чем 10 точками и его квантификация некорректна.
• Тандем с LC-MS/MS или LC-HRMS: минимальный delay volume 1290 критичен для качества данных масс-спектрометрии.
• Двумерная LC (2D-LC) для нерешаемых задач 1D-LC: FlexCube и нативная поддержка в OpenLAB CDS.
• Лаборатория уже имеет 1290 в парке и стандартизирует парк приборов под будущие методики.

Когда достаточно 1260 Infinity II

• Основная нагрузка — фармконтроль по ГФ РФ XIV (ОФС.1.2.1.2.0005.15) и USP <621>: 600 бар достаточно для большинства фармстатей на колонках 3–5 µm.
• Бюджет — средний: 1260 на 30–40% дешевле 1290, при этом покрывает большинство рутинных задач.
• Лаборатория не планирует UHPLC-методики в ближайшие 2–3 года — нет смысла переплачивать за давление 1300 бар.

Чем 1290 Infinity II отличается от 1260 Infinity II?

Главное отличие — давление: 1290 Infinity II работает до 1300 бар, 1260 Infinity II — до 600 бар. Это определяет применимость: 1290 рассчитан на sub-2 µm UHPLC-колонки и быстрые разделения с пиками шириной <1 с, тогда как 1260 подходит для классических HPLC-методик и части UHPLC с колонками 2,7–5 µm (например, Poroshell).

У 1290 также выше частота детектора (240 Гц против 120 Гц) и ниже delay volume (10–45 мкл против 120 мкл в low-delay config). 1290 — флагман для исследовательских задач и LC-MS; 1260 — рабочая лошадка рутинного фармконтроля.

Что такое ISET (Intelligent System Emulation Technology)?

ISET — технология эмуляции LC-систем: прибор 1290 Infinity II программно повторяет delay volume, профиль градиента и характеристики насоса других систем Agilent (1100, 1200, 1260 Infinity), а также Waters Alliance, Waters Acquity, Shimadzu Prominence.

Это позволяет переносить валидированные методики без ревалидации по ICH Q2(R2) — сохраняются времена удерживания и разрешение пиков. ISET особенно ценна для GMP-лабораторий при замене старого парка приборов на современный, а также при мульти-сайтовой верификации методов между филиалами.

Подходит ли 1290 Infinity II для работы по ГФ РФ XIV и GMP (21 CFR Part 11)?

Да. Система соответствует общей фармакопейной статье ОФС.1.2.1.2.0005.15 «Высокоэффективная жидкостная хроматография» по требованиям к эффективности колонки, фактору асимметрии (As = 0,8–1,5) и разрешению (Rs ≥ 1,5). 1300 бар и 240 Гц обеспечивают запас по всем UHPLC-методикам.

ПО OpenLAB CDS нативно поддерживает требования 21 CFR Part 11 (FDA) и EU GMP Annex 11: электронные подписи, аудит-трейл, ALCOA+ целостность данных, контроль доступа по ролям. Для валидации ПО проводится отдельная квалификация IQ/OQ/PQ.

Можно ли подключить к 1290 Infinity II масс-спектрометр?

Да, и 1290 — лучший front-end для LC-MS в линейке Agilent благодаря минимальному delay volume (10–45 мкл) и стабильности расхода. Интегрируется со всеми масс-спектрометрами серии Agilent LC-MS 6000 (6420/6460/6495 QQQ, 6545/6560 QTOF) в конфигурации LC-MS/MS или LC-HRMS.

Управление тандемом LC-MS ведётся через ПО MassHunter — автоматический сбор данных МС, синхронизированных с хроматограммой. Подходит для следового количественного анализа, метаболомики, протеомики, скрининга примесей и подтверждения структуры.

Какие колонки поддерживает 1290 Infinity II?

1290 Infinity II поддерживает все типы UHPLC-колонок Agilent, включая sub-2 µm сорбенты серий ZORBAX RRHD (1,8 µm), Poroshell 120 (2,7 µm) и InfinityLab Poroshell 120 EC-C18. Рабочее давление 1300 бар позволяет использовать длинные колонки (до 150 мм) при высоких расходах для максимального разрешения.

Категорически не рекомендуется работа с повреждёнными или несертифицированными колонками — высокое давление может повредить тракт. Для.bio-LC применяются специализированные колонки Bio-Inert. Подбор колонки под методику — часть квалификации PQ.

Какая поверка нужна и как часто?

В РФ Agilent 1290 Infinity II должен быть внесён в Государственный реестр средств измерений для обязательной метрологической поверки (или выполняется калибровка аккредитованной лабораторией). Поверка — по Государственной поверочной схеме для соответствующего типа СИ.

Внутренняя калибровка по расходу насоса G7120A, точности инъекции multisampler G7167A и линейности детектора G7117A рекомендуется раз в квартал (стандартный SOP в фарм QC). Полная периодическая переаттестация — типично 1 раз в год. Подробнее: сервисное обслуживание и поверка, поверка жидкостных хроматографов.

Можно ли купить восстановленный/б/у 1290 Infinity II с гарантией?

Да, ООО «Спектр Тест» поставляет восстановленные системы Agilent 1290 Infinity II с заводским сервисным восстановлением, заменой изношенных узлов (плунжеры, сальники, лампы детекторов, иглы multisampler), полным тестированием и гарантией 12 месяцев. Цена ниже нового на 30–50% при сохранении производственных характеристик.

Перед отгрузкой — входной контроль в нашем сервисном центре, опционально квалификация IQ/OQ на месте эксплуатации. Это оптимальный вариант для лабораторий, которым нужен UHPLC, но бюджет ограничен.

Какая цена на Agilent 1290 Infinity II?

Стоимость зависит от конфигурации: выбора насоса (High Speed Pump G7120A — 1300 бар), набора детекторов (DAD G7117A с 240 Гц, VWD, FLD), автосамплера (Multisampler G7167A), термостата колонки, опциональных FlexCube/2D-LC модулей, ПО и расходников. Состояние (новый/восстановленный) и сроки поставки также влияют на цену.

Точную стоимость под вашу задачу подготовим в виде коммерческого предложения после уточнения конфигурации: звоните +7 (980) 107-56-48 или пишите info@sp-test.ru.

Поставка: новый и восстановленный

• Новый прибор — прямые контракты с Agilent Technologies, заводская гарантия, оригинальная комплектация, документация на русском и английском.
• Восстановленный (refurbished) — заводское сервисное восстановление с заменой изношенных узлов, гарантия 12 месяцев, цена на 30–50% ниже нового.
• Все приборы проходят входной контроль в сервисном центре ООО «Спектр Тест» перед отгрузкой, опционально — квалификация IQ/OQ на месте эксплуатации.

Квалификация IQ / OQ / PQ

• IQ (Installation Qualification) — проверка монтажа, окружающей среды, электропитания, установки ПО и регистрации серийных номеров по спецификации Agilent.
• OQ (Operational Qualification) — тестирование ключевых параметров: точность расхода насоса G7120A при 1300 бар, повторяемость инъекций multisampler G7167A, линейность и точность длин волн DAD G7117A, градиент, carryover.
• PQ (Performance Qualification) — пригодность системы (System Suitability Test) под конкретную UHPLC-методику; повторяется при каждой серии анализов.
• Подробнее: валидация и квалификация оборудования.

Метрологическая поверка и калибровка

• Метрологическая поверка по Государственной поверочной схеме (для СИ, внесённых в реестр РФ) — с выдачей свидетельства о поверке.
• Калибровка аккредитованной лабораторией — для приборов, не требующих обязательной поверки, или по внутренним нуждам.
• Внутренняя калибровка по расходу насоса, инъекции и детектору — ежеквартально по внутреннему SOP.
• Подробнее: сервисное обслуживание и поверка и поверка жидкостных хроматографов ВЭЖХ.

Расходные материалы и запчасти

• Оригинальные UHPLC-колонки Agilent ZORBAX RRHD (1,8 µm), Poroshell 120 (2,7 µm), InfinityLab для sub-2 µm и быстрой хроматографии.
• Подвижные фазы хроматографической чистоты (LC-MS grade, UHPLC grade), буферы, реагенты для дериватизации.
• Расходники Multisampler G7167A: иглы, седла, петли инъекций, прокладки, виалы и пробки, 96-/384-луночные планшеты.
• Запчасти для насоса G7120A: плунжеры, сальники (PEEK/сапфир), обратные клапаны, прокладки — рассчитанные на давление 1300 бар.
• Лампы детекторов (дейтериевая для DAD/VWD), кюветы Max-Light Cartridge для DAD G7117A.
• Склад в наличии, доставка 1–3 рабочих дня по России и СНГ.

Обучение и постановка UHPLC-методик

• Обучение операторов работе с UHPLC и ПО OpenLAB CDS на месте эксплуатации или в нашем сервисном центре — с акцентом на нюансы sub-2 µm колонок и высоких давлений.
• Постановка и валидация UHPLC-методик под конкретные препараты по ГФ РФ XIV (ОФС.1.2.1.2.0005.15) и USP <621> — разработка, верификация по ICH Q2(R2).
• Перенос существующих методов с 1100/1200/1260/Waters/Shimadzu на 1290 через ISET без ревалидации.
• Контроль качества лекарственных средств: лабораторные испытания и анализы.